Досвід застосування препаратів ізофра і Полідекса з фенілефрину в дитячій оториноларингології

Досвід прімененіяпрепаратов ізофра і Полідекса з фенілефрину в дитячій оториноларингології А. А. Лайко, А. Ю. Бредун Кафедра дитячої оториноларингології (зав. Проф. А. А. Лайко) Кіевскоймедіцінской академії післядипломної освіти ім. П. Л. Шупика (ректор проф. В. Н. Гірін) Запальні захворювання носа і придаткових пазух зустрічаються вдетском віці досить часто, а за даними М. Я. Козлова (1985) патологіяпрідаточних пазух носа у дітей займає друге місце серед усіх захворюванні ЛОР -органам у дітей. В даний час загальноприйнято вважати, що сінуіти у дітей імеютполіетіологіческій характер. Безпосередньою причиною розвитку гострого іхроніческого запалення в навколоносових пазухах є проникнення в ніхмікрофлори (І. Л. Кручинина, 1989). Бактеріологічні дослідження ексудату з пазух показують, що за останніроки значно змінився, як кількісний, так, і якісний составмікрофлори. У більшості дітей при хронічних синуситах преобладаетполіфлора. За даними В. Т. Пальчун і співавт. (1982), помітно підвищилася рольсінегнойной палички (30,7%), а також стафілокока (16,6%). І. Л. Кручинина (1983) підкреслює, що сінуіти, викликані кишковою, синьогнійної паличками, а так само протеєм протікають більш важко, носять затяжнойхарактер і частіше переходять у хронічну форму. В результаті широкого застосування антибіотиків і сульфаніламідних препаратів впроцессе лікування різних форм синуитов змінилися властивості мікроорганізмів. З'явилася велика кількість бактеріальних штамів, які, на жаль, не чутливі до традиційних антібіотікампеніціллінового рада, а в останні роки і до багатьох цефалоспоринів. Широке поширення захворювань придаткових пазух носа серед детскогонаселенія, тенденція до збільшення числа таких хворих, недостаточнаяеффектівность застосовуваної терапії обумовлює необхідність пошуку івнедренія в клінічну практику нових лікарських препаратів, імеющіхшірокій спектр антимікробної дії. Завдяки французькій фірмі "Лабораторія доктора Бушара" нам представіласьвозможность провести клінічні випробування препаратів "ізофра" і "Полідекса сфенілефріном" в умовах лор-клініки УДСЛ "Охматдит". Беручи до уваги те, що в стаціонар клініки поступають діти з гнойниміформамі синуитов, в комплексному лікуванні проводили дренування верхнечелюстнихпазух з введенням в них антибіотиків. Нами пріменялсяпрепарат "Полідекса з фенілефрину" шляхом введення в пазухи. Але вінструкціі до препарату це робити не рекомендується. Проведено перерахунок кількості препаратів, що входять до складу "Полідекса сфенілефріном" на 1 мл розчину, потім порівняли їх з вищими разовими дозами, рекомендованими фармакологічними керівництвами. Таким чином 1 мл "Полідекса з фенілефрину" містить: 6500 ОД неоміцінасульфата10000 ОД поліміксину В сульфата0,25 мг дексаметазона2,5 мг фенілефрину За даними І. С. Чекмана (1987) при прийомі всередину неомицина по 250000 два рази всуткі зі слизової оболонки кишечнику в кров всмоктується не більше 5% введеннойдози. Для зовнішнього застосування (в тому числі і на слизові оболонки) допускається 5000 ОД неомицина в 1 мл. Але не більше 30 мл на одну перев'язку, т. Е.150000 ОД. Враховуючи те, що кровопостачання слизовоїоболонки верхньощелепних пазух в кілька разів менш інтенсивне, чемкровоснабженіе слизової оболонки кишечника, можна припустити, що 3250-6500 ОД неомицина, введені в пазуху, не зроблять токсичної дії наорганізм. За даними В. Н. Коваленко і А. П. Вікторова (1999) парентерально дітям поліміксину В сульфат призначають 3000-6000 ОД / кг - 3-4 рази на добу. Це означає, що дозапрепарата, введена в пазуху (5000-10000 ОД), набагато менше вищої разовойдози. Дексаметазон - терапевтична добова доза повинна бути в 7,5 разів менше дози, розрахованої на преднізолон. Отже, дитині масою 10-11 кгдопустімое кількість преднізолону 20-22 мг / добу, а дексамстазона, відповідно, 3 мг / добу. Отже: 0,25 мг дексаметазону в 1 мл препарату "Полідекса з фенілефрину" - це в 10 разів менше. Фенілефрин - вища разова доза при внутрішньом'язовому введенні - 0,01 г-10 мг, добова - 50 мг. В 1 мл препарату "Полідекса з фенілефрину" міститься 2,5 мгфенілефріна, що в 4 рази менше вищої разової дози і в 20 разів менше висшейсуточной дози. Таким чином, це є достатнім обґрунтуванням для введення етоголекарственного речовини в верхньощелепні пазухи дітям, починаючи з 6-річного віку, в дозі не більше 0,25 мл препарату в уражену пазуху, т. Е. Общаядоза не перевищувала 0,5 мл. Враховуючи дані І. В. Елькова і співавт. (1990) про те, що в условіяхбактеріального поразки концентрація лікарських препаратів в слизовоїоболонки верхньощелепних пазух в 100-120 разів вище при інтрасінуальном іхвведеніі, ніж при внутрішньовенному введенні, слід вважати, що колічествопрепарата "Полідекса з фенілефрину" 0,25 мл (1625 ОД неомицина , 2000 ЕДполіміксіна, 0,06 мг дексаметазону, 0,6 мг фенілефрину) володіє достаточнимеффектом, що й було підтверджено результатами клінічного випробування. Метою даного дослідження було визначення терапевтіческойеффектівності і переносимості препарату "Полідекса з фенілефрину" вкомплексном лікуванні гострих і хронічних гайморитів у дітей. "Полідекса з фенілефрину", являє собою комбінований препарат. У егосостав входять антибіотики, що володіють потужним протимікробну дію -неоміцін і поліміксин, а також дексаметазон і фенілефрин. Неоміцин обладаетбактеріцідним дією по відношенню до широкого спектру збудників, какаеробов, так і анаеробів, і добре поєднується з особливостями действіяполіміксіна, зокрема, його ефективністю щодо сінегнойнойпалочкі. Дексаметазон характеризується вираженим местнимпротівовоспалітельним і гипосенсибилизирующие дією. Фенілефрінобладает сильним протинабрякову дію. У ЛОР-клініці УДСЛ "Охматдит" проведено дослідження еффектівностіпрепарата "Полідекса з фенілефрину" при лікуванні гострих і хроніческіхгайморітов у дітей. Під наглядом перебувало 32 людини (основна група): хлопчиків - 18. дівчаток - 14. Вік: 7-11 років - 20 осіб, 12-15 років - 12 осіб. Контрольнаягруппа набрана з архіву в тій же кількості. У 22 пацієнтів діагностовано гострий гайморит. Крім місцевого лікування, всебольние отримували загальну антибіотикотерапію, гіпосенсібілізірующуютерапію, вітамінотерапію. Загострення хронічного гаймориту діагностовано у 10 осіб. сістемнойантібіотікотерапіі вони не отримували. Загальне лікування включало в себягіпосенсібілізірующую терапію, вітамінотерапію. Місцеве лікування у всіх хворих складалося з пункції і дренування пораженнойпазухі шляхом установки тефлонового катетера, через який ежедневнопроводілось введення лікарських речовин. Інтрасінуально в уражену пазухувводілся препарат "Полідекса з фенілефрину" в дозі 0,25 мл (5 крапель), розведений на 5 мл фізіологічного розчину, один раз всуткі. Також двічі на день виробляли впорскування препарату в порожнину носа. Серед збудників гострого гаймориту переважно висівали в відемонокультури золотистий стафілокок, епідермальний стрептокок, зеленящійстрептококк і кишкова паличка. При хронічних гайморитах ідентіфіціровалісьсінегнойная паличка, кишкова паличка, протеї та їх комбінації. Оцінку клінічної ефективності проводили на підставі клініческіхсуб'ектівних даних: виділення з носа, закладеність носа, головний біль, больілі тяжкість в області ураженої пазухи, і клінічних об'єктивних даних: утруднення дихання, зниження нюху, гіперемії і набряк слизової оболочкініжніх носових раковин, наявність ексудату в середньому носовому ході і кількість впромивних водах. Для оцінки динаміки суб'єктивних та об'єктивних клініческіхпроявленій використовували візуально-аналогову шкалу по 5 бальній системі, гдеврач щодня відзначав динаміку об'єктивних клінічних ознак ісенсорно-аналогову шкалу по 5 бальній системі, коли хворий відзначав дінамікусуб'ектівних відчуттів, а лікар документував ці показники за шкалою. Аналізрезультатів проводили на 3, 5 і 10 день лікування. Всі хворі діти добре переносили препарат, за винятком однієї пацієнтки схроніческім гайморитом, у якої після застосування препарату "Полідекса сфенілефріном" протягом першої доби посилилася набряк слизової оболочкініжніх носових раковин і з'явилася припухлість м'яких тканин щоки в областіпередней стінки верхньощелепної пазухи. Цієї хворої препарат був відмінений. Аналіз динаміки суб'єктивних клінічних ознак захворювання в процесселеченія показав: вже на 3 добу відзначалося зменшення кількості скарг навиделенія з носа, у 18 осіб (56%) основної групи і у 10 осіб (31%) контрольної групи; головний біль зникла у 26 чоловік (81%) основної групи иу 19 (59%) контрольної групи; біль в області верхньощелепної пазухи у 30 (92%) основної групи і у 28 (87%) контрольнойгруппи, закладеність носа зменшилася у 22 (68%) хворих основної групи і у 14 (44%) хворих контрольної групи. Динаміка об'єктивних клінічних ознак на 3-й добі виглядала наступним образом: гіперемія і набряк слизової оболонки нижніх носових раковин уменьшілісь- в основній групі - у 23 осіб (72%), а в контрольній - у 16 ??(50%). Ексудат в середньому носовому ході переставав визначатися в основній групі - у25 чоловік (78%), в контрольній групі у 20 осіб (62%); ексудат впромивних водах в основній групі був відсутній у 12 осіб (37,5%), вконтрольной групі у 5 осіб (15,5%). Аналіз динаміки суб'єктивних клінічних ознак захворювання на 5 суткіпоказал: виділення з носа відсутні у 27 осіб (84%) основної групи і У20 чоловік (60%) контрольної; головний біль була відсутня у 31 людини (97%) основної групи, у 29 осіб (90%) контрольної групи: біль у областіверхнечелюстних пазух відсутня у 32 осіб (100%) основної групи і у 30человек (94%) контрольної групи; закладеність носа була відсутня у 26 осіб (81%) основної групи і у 19 осіб (59%) контрольної групи. Динаміка об'єктивних клінічних симптомів захворювання на 5 добу вигляделаследующім чином: гіперемія і набряк слизової оболонки нижніх носових раковінотсутствовалі або були слабо виражені у 29 хворих (90%) основної групи і у 24больних (75%) контрольної групи. Ексудат в середньому носовому ході невизначуване у 28 чоловік (87,5%) основної групи і у 24 (75%) - контрольнойгруппи. Ексудат в промивних водах б не визначався у 26 чоловік (81%) основнойгруппи і у 18 (56%) - контрольної групи. Таблиця 1. Срокінаблюденія Виділення з носа Закладеність носа Гіперемія і набряк Ексудат в пазусі Полідекса Контрольна Полідекса Контрольна Полідекса Контрольна Полідекса Контрольна До лечения4,25+/-0,564,25+/-0,673,34+/-0,653,40+/-1,014,46+/-0,564,43+/-0,714,75+/-0,434,75+/-0,53-день1,87+/-0,652,93+/-0,431,06+/-0,562,24+/-0,671,24+/-0,452,21+/-0,562,96+/-0,54,01+/-0,595-день1,1+/-1,1*1,7+/-0,720,63+/-0,541,39+/-0,660,44+/-0,51,10+/-0,490,9+/-0,392,09+/-0,53 p На 10 день лікування суб'єктивні клінічні ознаки відсутні у 32 осіб (100%) основної групи і у 31 (97%) - контрольної групи (од. пацієнт схроніческім гайморитом скаржився на нерізку закладеність носа). Об'ектівниеклініческіе ознаки не визначались у 31 людини (97%) основної групи (уодного хворого з хронічним гайморитом в промивних водах визначалися комочкігноя в невеликій кількості) і у 28 (87,5%) - контрольної групи (у 4 хворих схроніческім гайморитом був присутній ексудат в промивних водах). Таким чином, позитивні результати лікування при використанні препарату "Полідекса з фенілефрину" (у дозі 0,25 мл в пазуху один раз в день і по одномувприсківанію в порожнину носа двічі на день) отримані у 31 людини (97%), чтона 10% вище в порівнянні з контрольною групою, де застосовувалося традіціонноелеченіе. У всіх хворих основної групи при виписці аналізи крові, сечі і слух незмінною. Крім цього ми застосували препарати "Полідекса з фенілефрину" в условіяхполіклінікі для догляду за порожниною носа у хворих після септопластики - 17человек. Хворі отримували препарат згідно з інструкцією по 1вприсківанію 3 рази на день в основній групі. У контрольній групі ежедневнопроізводілась адренализация слизової оболонки порожнини носа. Результати оцінювали за тими ж принципами, які були викладені вище, ісравнівалісь з контрольною групою 17 чоловік, набраної з архіву. Динаміка змін суб'єктивних клінічних ознак (біль і носі, виділення з носа, закладеність носа) і об'єктивних клінічних ознак (набряки гіперемія слизової оболонки носа, насиханіе корок, ексудат в порожнині носа) реєструвалися на 3 та 5 добу. Аналіз динаміки суб'єктивних клінічних ознак в процесі лікування показав: вже на 3 день хворі, у яких була проведена септопластика, отмечаліісчезновеніе болю - в основній групі 13 осіб (76%), в контрольнойгруппе - 10 осіб (58%). Зниження закладеності носа відзначали: в основнойгруппе - 9 осіб (53%), в контрольній - 5 осіб (29,5%). Динаміка об'єктивних клінічних ознак виглядала наступним чином: гіперемія і набряк слизової оболонки носа зменшилися в основній групі - у 10человек (58%), а в контрольній - у 5 осіб (29,5%). Засихання корокуменьшілось у 8 осіб (47%) основної групи і у 3 осіб (17,5%) контрольної. Аналіз динаміки суб'єктивних клінічних ознак на 5 день показав: больотсутствовала у 17 осіб (100%) основної групи і у 17 осіб (100%) -контрольна групи; зменшення закладеності носа відзначали 16 осіб (88,5%) основної групи і 12 осіб (70,5%) - контрольної. Динаміка об'єктивних клінічних ознак на 5 день лікування вигляделаследующім чином: гіперемія і набряк слизової оболонки носа зменшилися у 15чоловік основної групи і 11 осіб (65%) - контрольної, насиханіе корокуменьшілось у 14 осіб (82%) основної групи і у 10 осіб (58% ) -контрольна групи. Таким же чином проведено дослідження ефективності препарату "Полідекса сфенілефріном" у хворих після ультразвукової дезінтеграції нижніх носовихраковін. Препарат застосовувався відповідно інструкцією по 1 впорскуванню в порожнину носа 3 рази на день. В основній групі було 14 осіб, вік від 8 до 14 років, в контрольній групі було стільки ж людина в возрастеот 9 до 14 років. У контрольній групі застосовувалося традиційно лікування в відесімпатоміметіка галазолина 3 рази на день і противомикробного препаратадекаметоксіна 3 рази на день. У післяопераційному періоді проводився аналіз об'єктивних клініческіхпрізнаков. Виразність цих ознак до лікування була однакова, як в основний, так і в контрольній групах. На 3 добу лікування гіперемія і отекслізістой оболонки нижніх носових раковин, ексудація зменшилися у 12 осіб (85%) основної групи і у 7 осіб (50%) - контрольної. На 5 сутківираженность об'єктивних клінічних ознак виглядала наступним образів: гіперемія і набряк слизової оболонки нижніх носових раковин зменшилися у 13человек (92%) основної групи і у 10 осіб (71%) - контрольної. Позитивні результати лікування при використанні препарату "Полідекса сфенілефріном" відзначалися, в середньому, на 20% частіше, ніж у групі, де пріменяласьтрадіціонная терапія. Це свідетельструет про його високий терапевтіческомеффекте. Ефективність препарату "ізофра", що містить антибіотик фрамецітінасульфат, досліджувалася в поліклініці УДСЛ "Охматдит" у хворих перенесшіхаденотомію і у хворих з гострими риніти. Основну групу склали 32 людини у віці від 5 до 11 років послеаденотоміі, які застосовували препарат "ізофра" по 1 впорскуванню 3 рази вдень. У контрольну групу увійшли 15 хворих у віці від 4 від 11 років, які перенесли аденотомию, які застосовували традиційне лікування - декаметоксин 3рази в день в ніс. При аналізі суб'єктивних клінічних ознак захворювання в послеопераціонномперіоде було виявлено: до лікування їх вираженість була однаковою в обеіхгруппах. На 3 добу закладеність зменшилася у 18 хворих (56%) основної группиі у 6 хворих (40%) - контрольної. На 5 добу - закладеність носа зменшилася у 26 чоловік (81%) основнойгруппи і 11 (73%) - контрольної. Аналіз динаміки об'єктивних клінічних ознак захворювання показав: на 3суткі гіперемія і набряк слизової оболонки порожнини носа, утруднення носовогодиханія зменшилися, в основній групі - у 15 хворих (47%), а в контрольній -у 5 (33%). На 5 добу вираженість ознак зменшилася у 25 чоловік (78%) основної групи і у 10 осіб (66%) - контрольної. Таблиця 2. Срокілеченія Закладеність носа Гіперемія і набряк ізофра Контрольна ізофра Контрольна До лечения4,18+/-0,474,26+/-0,594,5+/-0,624,46+/-0,633-день1,83+/-0,65*2,55+/-0,83*2,3+/-1,09*2,98+/-0,59*5-день0,79+/-0,5*1,15+/-0,35*0,99+/-0,41,51+/-0,51 p Для дослідження ефективності препарату "ізофра" пріострихрінітах була набрана основна група в кількості 18 чоловік у віці 7-14 років, які застосовували препарат "ізофра" по 1 впорскуванню 3рази на день. Контрольна група складалася з 15 осіб, вік - 5-14 років, укоторих застосовувалася традиційна терапія - декаметоксин 3 рази в ніс. Аналіз динаміки суб'єктивних клінічних ознак (біль, першіння в глубіненоса, закладеність носа) показав, що їх вираженість на 3 добу зменшилася. В основний групі - у 10 осіб (55%), а в контрольній - у 6 (40%). лечения3,94+/-0,874+/-0,754,33+/-0,94,53+/-0,633-день1,77+/-0,642,4+/-0,481,47+/-0,512,44+/-0,55-день0,43+/-0,611,36+/-0,610,25+/-0,571,22+/-0,74p