Флуомізин інструкція із застосування препарату

Виробник: Medinova Ltd Флуомізин (Флуомізін, Fluomizin) Діюча речовина: деквалінію хлорид. Препарат відноситься до антисептичним і протимікробних засобів, що застосовуються в гінекології. Фармакодинаміка. Активна речовина препарату Флуомізин - деквалінію хлорид (з'єднання четвертинного амонію) має антимікробну активність з широким спектром дії проти багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, грибків і найпростіших (Trichomonasvaginalis). Було показано, що діюча речовина препарату має антимікробну дію invitroна мікроорганізми, які можуть мешкати в піхву. Ця активність виражена як МПК (мінімальна переважна концентрація) і вимірюється в одиницях мг / л. Грам позитивні бактерії 0,2 - 8 мг / л Streptococci групи В 2 - 10 мг / л Staphylococcus aureus 0,25 - 20 мг / л Streptococci групи А 4 - 32 мг / л Listeriasp. 1 - 32 мг / л Peptostreptococci 0,2 - 64 мг / л Streptococci групи D0,2 - 50 мг / л Грибки 0,2 - 200 мг / л Candida tropicalis 0,2 - 256 мг / л Candida albicans Candida glabrata Грамнегативні бактеріі32 - 64 мг / л Fusobacteria 2,0 - 256 мг / л Gardnerella vaginalis 1 - 400 мг / л E. coli 3,1 - 400 мг / л Serratia sp. 3,1 - 400 мг / л Klebsiella sp. 5 - 400 мг / л Pseudomonas sp. 64 - 512 мг / л Bacteroides sp. / Prevotella sp. 20 -> 1024 мг / л Proteus sp. 28,8 - 400 мг / л Protozoa Trichomonas vaginalis Концентрація активної речовини препарату в вагинальний рідини становить 4000 - 2000 мг / л (при розчиненні вагінальної таблетки Флуомізину (10 мг) в 2,5-5 мл вагінальної рідини). Це значення вище, ніж МПК90 всіх досліджених патогенних мікроорганізмів. Немає даних, що підтверджують розвитку стійкості мікроорганізмів до деквалінію хлориду. Головна властивість деквалінію хлориду полягає в здатності збільшувати проникність клітини (як результат - дезактивація ферментативних систем клітини, з последюющім апоптозом). Активна речовина препарату Флуомізин у вигляді вагінальної таблетки має місцеву дію. Помітне поліпшення стану пацієнтів (припинення запалення і виділень), як правило, настає через 1-3 дні. Ефективність препарату Флуомізину для терапії вагінальних інфекцій різного типу підтверджена в результаті подвійних сліпих досліджень з активним препаратом контролю. Фармакокінетика. За даними доклінічних досліджень, що проводилися на кроликах, доведено, що після введення деквалінію хлориду в піхву, всмоктується невелика кількість активної речовини в організм. Активна речовина знаходили в нирках, легенях та печінці. Відомо, що ця речовина піддається перетворенню до дериватів 2,2 "-дікарбоновой кислоти і виводиться у вільній формі з калом. Даних про фармакокінетику на сьогоднішній день немає, так як деквалінію хлорид всмоктується в організм людини в малій кількості. Показання до застосування: Вагінальні виділення (Fluorvaginalis) грибкового та бактеріального походження (наприклад, кандидозний вагініт та бактеріальний вагіноз). Тріхомонадний вагініт. Лікувально-профілактичні мериперед пологами і гінекологічними операціями. Спосіб застосування: Препарат Флуомізин слід застосовувати по 1 таблетці вагінальної 1 раз на добу. Тривалість курсу? 6 днів. Вводити рекомендується ввечері перед сном. Таблетку Флуомізину вводять глибоко в піхву (рекомендується вводити в положенні лежачи, злегка зігнувши ноги). Під час менструації слід зробити пазу в лікування, і продовжити прийом Флуомізину після її припинення. Курс лікування триває 6 днів. Застосування препарату менше 6 днів призводить до зниження ефективності лікування, а симптоми можуть рецидивувати. Необхідно продовжувати курс терапії, навіть якщо дані симптоми зникнуть (відчуття дискомфорту, запах, виділення, свербіж). Побічні дії: У процесі лікування можуть проявлятися небажані реакції (печіння, свербіж, або почервоніння у місці введення), однак ці ознаки можуть бути викликані самої вагінальної інфекцією. В окремих випадках спостерігалися місцеві дратівливі реакції, такі як ерозії (поверхневі кровотечі піхви). У цих випадках шар епітелію піхви був вражений раніше (напр., В результаті запалення або дефіциту естрогенів). Зафіксовані поодинокі випадки прояву лихоманки. Протипоказання: Гіперчутливість до деквалінію хлориду або до будь-якого з компонентів препарату. Препарат Флуомізин протипоказаний дівчатам, які не досягли репродуктивного періоду. Виразкові зміни шийки матки і вагінального епітелію. Вагітність: Можна застосовувати. Результати клінічних досліджень не показали будь-яких небажаних ефектів Флуомізин під час вагітності та лактації. Вагітним I-ого триместру, необхідно особливо обережно призначати Флуомізин, в кажном випадки індивідуально враховувати відсоток ризик / користь, як при призначенні з усіма медикаментозними препаратами в цей період. Даних про здатність деквалінію хлориду виділяться з грудним молоком і не бути. Згідно з даними про всмоктування, а також наявності короткого курсу лікування (всього 6 днів), побічні впливу на плід або новонароджену дитину є малоймовірними. Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Препарат Флуомізин несумісний з аніонними поверхнево-активними речовинами (милом). Передозування: Даних про передозування препаратом Флуомізин немає. Форма випуску: Таблетки вагінальні. Зберігати при температурі? 25 ° С, не використовувати препарат після закінчення терміну придатності. Берегти від дітей. Термін придатності - 3 роки. Склад: одна таблетка містить 10 мг деквалінію хлориду; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, магнію стеарат. Додатково: допоміжні речовини препарату повністю не розчиняються, а їх залишки можуть виділятися на нижню білизну. Щоб запобігти забруднення нижньої білизни, пацієнткам слід скористатися гігієнічними прокладками. У зв'язку з цим хворим необхідно проконсультувати щодо щоденної зміни білизни, прання і прасування при t? 80 ° С та дотримання правил особистої гігієни в цілому. При сухості піхви, існує можливість не розчинення вагінальної таблетка і виділення її з піхви цілою. В результаті, лікування не є ефективним, хоча слизовій оболонці піхви препарат не приносить шкоди. Для запобігання цьому, перед введенням, таблетку слід зволожити невеликою кількістю води. Флуомізин не впливає на здатність керувати авто- та іншими транспортними засобами. Виробник: "Medinova Ltd", Швейцарія Увага! Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату Флуомізин переведена і викладена у вільній формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Перед застосуванням ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату. Увага! Для простоти сприйняття інформації, дана інструкція із застосування препарату «Флуомізин» переведена іізложена у вільній формі на підставі офіційної інструкції для медичного застосування препарату. Передпрімененіем ознайомтеся з анотацією, що додається безпосередньо до медичного препарату. Опис надано з ознайомчою метою і не є керівництвом ксамолеченію. Необходімостьпрімененія даного препарату, призначення схеми лікування, способів і дози застосування препаратаопределяетсяісключітельно Лікуючим лікарем. Самолікування небезпечно для вашого здоров'я.