Синекод ~ Novartis ~ Офіційна інструкція

СІНЕКОД® (SINECOD®) (butamirate | бутамірат) Реєстраційний номер: П №011631 / 01 від 10.03.2006 Торгова назва: СІНЕКОД®Международное непатентована найменування: Бутамірат. Хімічна структура: 2-етил-2-фенілбутіратацітрат Лікарська форма: сироп. Склад: Активна речовина: Бутамірату цитрат - 1,5 мг / мл. Допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70% м / м, гліцерин (гліцерол), сахаріннатрія, бензойна кислота, ванілін, етанол 96% об / об., Натрію гідроксид 30% м / м, вода очищена. Опис: безбарвна прозора рідина із запахом ванілі Фармакотерапевтична група: протикашльовий засіб центральної дії Код ATX: R05DB13. Фармакологічні властивості Бутамірат, активна речовина препарату Синекод, є протикашльовою засобом центральної дії, ні хімічно, ніфармакологіческі що не відноситься до алкалоїдів опію. Надає відхаркувальну, помірне бронходілатірующєє та протизапальну дію, має прямимвліяніем на кашльовий центр, покращує показники спірометрії (сніжаетсопротівленіе дихальних шляхів) і оксигенацію крові. Фармакокінетика Бутамірат швидко і повністю всмоктується при прийомі всередину. Після прийому 150 мгбутамірата, максимальна концентрація в плазмі основного метаболіту (2-фенілмасляної кислоти) досягається приблизно через 1.5 ч і складає 6.4мкг / мл. Період напіввиведення становить 6 годин. При повторному назначенііпрепарата його концентрація в крові залишається лінійною і кумуляції неспостерігається. Гідроліз бутамірату, спочатку до 2-фенілмасляної кислоти ідіетіламіноетоксіетанола, починається в крові. Ці метаболіти також обладаютпротівокашлевой активністю. Подібно бутамірат, метаболіти володіють почтімаксімальной (близько 95%) ступінь зв'язування з білками плазми, чтообуславлівает, крім усього іншого, їх тривалий період напіввиведення ізплазми. Метаболіти виводяться головним чином із сечею, причому метаболіти скисло реакцією значною мірою пов'язані з глюкуроновою кислотою. Показання до застосування Сухий кашель будь-якої етіології (у т. Ч. При кашлюку). Придушення кашлю в перед- і післяопераційному періоді при хірургіческіхвмешательствах і бронхоскопії. Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 3 років (для дітей до 3-х років можна застосовувати Синекод краплі для прийому всередину). Застосування під час вагітності та лактації У дослідженнях, проведених у тварин, що не билоотмечено небажаних впливів на плід. Контрольованих досліджень убеременних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод не слід застосовувати в I триместрі вагітності. У II і III триместрах застосування сінекод можливо з урахуванням пользидля матері і потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних повиделенію активної речовини з материнським молоком, призначення сінекод впериод лактації не рекомендується. Спосіб застосування та дози Всередину, перед їжею. Дітям від 3 до 6 років - по 5 мл 3 рази на день; 6-12 років - по 10 мл 3 рази на день; 12 років і старше - по 15 мл 3 рази на день; дорослим - по 15 мл 4 рази на день. Використовуйте мірний ковпачок (додається). Побічні ефекти Шкірний висип, нудота, діарея, запаморочення (частота менше 1%), аллергіческіереакціі. Симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, втрата відчуття рівноваги і зниження артеріальногодавленія. Лікування: активоване вугілля, сольові проносні, поддержаніефункціі серцево-судинної і дихальної систем. Взаємодія з іншими лікарськими засобами Які-небудь лікарські взаємодії для бутамірату не описані. Особливі вказівки Сироп містить в якості підсолоджувачів сахарин ісорбітол, тому можуть призначатися хворим на цукровий діабет. Форма випуску По 100 мл і 200 мл сиропу у флакони з темногостекла з кришкою з поліетилену і поліпропілену, забезпеченою системою від несанкціонованого розтину дітьми і з мірним ковпачком з поліпропілену. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку. Термін придатності 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови зберігання При температурі не вище 30 ° С, у недоступному для дітей місці. Умови відпустки з аптек. Без рецепта.