АЦЦ 100/200 апельсиновий ~ "~ Офіційна інструкція

АЦЦ (ACC®) Реєстраційний номер П № 015474/01 від 13.01.2005Торговое найменування препарату: АЦЦ®Международное непатентована назва: ацетилцистеїн (acetylcysteine) Хімічна назва: N-ацетил L- цистеїн Лікарська форма: гранули для приготування розчину для прийому всередину ( апельсинові). Состав1 пакетик гранул вагою 3 г для приготування розчину для прийому всередину містить: 100 мг або 200 мг ацетилцистеїну, допоміжні речовини: сахароза, аскорбінова кислота, сахарин, апельсиновий ароматизатор. Опис: Однорідні гранули білого кольору без агломерованих частинок із запахом апельсина. Фармакологічні властивості: Фармакотерапевтична група: муколитическое засіб. Код АТС R05CB01Фармакодінаміка Наявність у структурі ацетилцистеїну сульфгідрильних груп сприяє розриву дисульфідних зв'язків кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до зменшення в'язкості слизу. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. При профілактичному застосуванні ацетилцистеїну відзначається зменшення частоти і тяжкості загострень у пацієнтів з хронічним бронхітом і муковісцидозом. Показання до застосування Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: гострі та хронічні бронхіти, обструктивний бронхіт, ларинготрахеїт, пневмонія, бронхоектази, бронхіальна астма, бронхіоліти, муковісцидоз. Гострі та хронічні синусити, запалення середнього вуха (середній отит). Підвищена чутливість по відношенню до ацетилцистеїну або інших складових частин препарату, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 2 років. З обережністю - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення; кровохаркання, легенева кровотеча, варикозне розширення вен стравоходу, бронхіальна астма, захворювання наднирників, печінкова і / або ниркова недостатність. Вагітність і період годування груддю У заходах безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату в період вагітності та годування груддю можливий тільки, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або немовляти. Дозування При відсутності інших призначень рекомендується дотримуватися наступних дозувань: Муколітична терапія: Дорослим і підліткам старше 14 років рекомендується приймати 2-3 рази на день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг або по 1 пакетику АЦЦ 200 мг (400 - 600 мг на день). Дітям у віці від 6 до 14 років рекомендується приймати 3 рази на день по 1 пакетику або 2 рази на день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг (300-400 мг на день). АЦЦ 200 мг слід приймати 3 рази на день по пакетика або 2 рази на день по 1 пакетику (300-400 мг на день). Дітям у віці від 2 до 5 років рекомендується приймати 2-3 рази на день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг або по пакетика АЦЦ 200 мг (200-300 мг на день). Муковісцидоз: Дітям у віці старше 6 років рекомендується приймати 3 рази на день по 2 пакетика АЦЦ 100 мг або 1 пакетику АЦЦ 200 мг (600 мг на день). Дітям у віці від 2 до 5 років рекомендується приймати 4 рази на день по 1 пакетику АЦЦ 100 мг або по пакетика АЦЦ 200 мг (400 мг на день). Пацієнтам з муковісцидозом і масою тіла більше 30 кг у разі необхідності можливе збільшення дози до 800 мг ацетилцистеїну на день. Гранули слід розчиняти в воді, соку або холодному чаї і приймати після їжі. Додатковий прийом рідини посилює муколітичний ефект препарату. При короткочасних простудних захворюваннях тривалість прийому становить 5 - 7 днів. При тривалих захворюваннях тривалість терапії визначається лікарем. При хронічних бронхітах і муковісцидозі препарат слід приймати більш тривалий час для досягнення профілактичного ефекту при інфекціях. Вказівка ??для хворих на цукровий діабетом1 пакетик АЦЦ 100 мг відповідає 0,24 ВЕ.1 пакетик АЦЦ 200 мг відповідає 0,23 ВЕ. Побічні дії У рідкісних випадках спостерігаються головні болі, запалення слизової оболонки рота (стоматити) і шум у вухах. Вкрай рідко - пронос, блювання, печія і нудота, падіння артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія). У поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції, такі, як бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів), висипання, свербіж і кропив'янка. Крім того, є поодинокі повідомлення про розвиток кровотеч у зв'язку з наявністю реакцій підвищеної чутливості. При розвитку побічних явищ слід відмінити прийом препарату і звернутися до лікаря. Передозування При помилкової або навмисної передозуванні спостерігаються такі явища, як пронос, блювота, біль у шлунку, печія і нудота. До теперішнього часу не спостерігалося важких і небезпечних для життя побічних явищ. Взаємодія з іншими засобами При одночасному застосуванні ацетилцистеїну і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій слизу. Тому подібні комбінації слід підбирати з обережністю. Одночасний прийом ацетилцистеїну та нітрогліцерину може призвести до посилення судинорозширювального дії останнього. Фармацевтично несумісний з антибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами, еритроміцином, тетрацикліном і амфотерицином В) і протеолітичними ферментами. При контакті з металами, гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Зменшує всмоктування пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрацикліну (їх слід приймати не раніше, ніж через 2 години після прийому всередину ацетилцистеїну). Особливі вказівки Хворим з бронхіальною астмою та обструктивним бронхітом ацетилцистеїн слід призначати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної прохідності. При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно враховувати, що в препараті міститься сахароза. При роботі з препаратом необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металами, гумою, киснем, що легко окиснюються. Форми випуску По 3 г грануляту в пакетиках з тришарового матеріалу (алюміній-папір-політен). По 20 або по 50 пакетиків у картонній пачці разом з інструкцією із застосування. Умови зберігання При температурі не вище 25 ° С. В недоступному для дітей місці. Термін придатності лікарського средства4 року. Не використовувати після закінчення зазначеного терміну придатності. Відпустка з аптек Препарат відпускається без рецепта лікаря. Виробник: «Гексал АГ», вироблено Салютас Фарма ГмбХ Х, Германія.83607, Хольцкірхен, Індустріштрассе, 25, Німеччина Представництво в Москві: 121170 Москва, вул. Кульнева, д. 3.